实验室资质认定自查工作总结
我公司现有技术人员56人,其中高级职称5人,中级职称15人,取得试验检测工程师资格的人数达13人,检测员人数达43人,公司每年制定员工培训计划,对检测人员实行考核,实行持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。
本公司建立了一套能够保证其公正性、独立性和与其承担检测范围相适应的质量管理体系,并不断完善管理体系文件。质量体系文件具有符合性、适用性和有效性。公司独立于检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素影响等。因而评审准则所制定的一系列政策和工作程序符合公司实际和特点。
根据xx省质量技术监督局文件,关于做好xx年度获证实验室资质认定专项监督检查工作的通知,我公司按照有关精神要求,组织了实验室自查工作,开展形式为组织内部审核相结合的形式,对照xx年资质认定获证实验室检查表,查找存在的问题和不足,对发现的不符合项进行整改,并采取纠正措施,持续改进,不断完善质量体系,提高检测水平,提高管理水平。下面就从各部门主要工作做自查总结。
综合办公室:
(1)xx年4月完成《质量手册》、《程序文件》第二版的编制及审核工作,负责学习和宣贯质量管理体系文件的工作。并记录文件发放及编号受控现行有效。
(2)配合公司经理完善主要管理人员岗位职责和实验室管理制度的编制和审核工作,并组织各相关人员学习。建立了一套适用于实验室的管理制度。
(3)负责公司各类文件的收发工作,并组织有关人员学习。
(4)负责公司员工的人员档案建立,收集相关培训记录和资料。配合技术负责人完成人员的培训计划和实际运作。积极完成人才队伍建设。
(5)协助管理层领导完成文字打印工作,负责公司的后勤工作,负责各室的办公用品及劳保用品的发放。
(6)负责客户申诉和投诉处理,并建立客户调查记录。主动征求客户意见,积极了解客户的抱怨,倾听客户意见,将意见及时反馈给各部门,以便不断改进工作。加强服务意识,建立优质服务标准,为建立良好的社会声誉而努力。
(7)配合质量负责人监督实验室各部门对质量管理体系文件的实际执行情况,并收集相关改进意见。
此次自查的不符合项是质量手册的发放和回收发放各科室必须有记录。通过自查发现对个别科室质量手册发放未作记录。现已要求有关人员加强学习质量管理体系文件,已做发放记录,此不符合项已关闭。
材料设备室:
(1)依据管理体系文件要求完成仪器设备台账,建立设备档案。并按规定对所有设备进行编号并建立设备管理卡片,将设备责任落实到人。
(2)做好设备检定工作,建立好设备检定台账。
(3)加强对设备的维护保养工作。及时完成设备维护保养工作,始终保持设备的正常运行。
(4)做好仪器设备的使用记录。合理配置操作人员,严格执行各类设备操作规程,及时做好设备的使用记录。设备管理人员监督设备的操作并制止违规操作。
(5)设备设施的标识化管理。使用三色标识验证其状态。设备状态正常者贴绿色标识;设备状态不是很好,但不是影响其使用的贴黄色标识;设备不正常、无法使用者贴红色标识。
(6)仪器设备的期间核查。对使用频率高、准确度要求高、易损害及发生过损害事故的仪器设备,在两次正式检定、校准。校验期间要进行期间核查。
此次自查的不符合项为个别试验仪器设备维护记录不全,个别仪器没有明显状态标识管理。加强设备管理是检测工作的重要保障,现已完成不符合项纠正。加强设备管理人员学习质量管理体系文件。
收样室及留样室:
(1)对每个样品根据抽样、送样单将样品详细登记,由专人负责。属于委托检验,样品管理员与客户办理委托手续,填写委托单,如客户有特殊要求,应报技术主管进行合同评审。检查样品特性,并做描述。
(2)建立样品唯一性标识系统。样品除有物类标识外,还应有状态标识,标明是“待检”、“已检”、“留样”。
(3)储存环境条件应符合样品要求。并记录样品保存的环境条件,并记录环境温度及湿度。
(4)对需要留样的样品,按照程序文件要求记录保存期限及销毁记录。
(5)样品丢失按质量事故处理,上报质量负责人,并追查责任。
此次自查的不符合项是个别样品没有标明检测状态,个别样品没有销毁记录。现已要求样品管理人员加强学习质量管理体系文件,并对个别样品做好样品检测状态注明,做好个别样品销毁记录。加强样品管理。样品是检测工作的第一要素和检测工作的重要条件,只有保证样品的完好、无损,才能保证检测工作的顺利开展和数据准确。今后要加强对样品管理的工作。
各检测室:
(1)接受样品任务单办理样品接受手续,做好样品流转记录。并核对样品,样品领取后,由本室负责人接受和保管样品,对未检和检毕的样品分区域存放,检验完毕后,操作人负责把需留样的样品送还留样室进行标识存放。
(2)待检测的样品,各室严格依据作业指导书、相关规程标准、委托项目进行检测。在进行每个试验前一定要检查仪器的完好情况,检查水电是否正常,检测室内温度、湿度、室内通风情况,并做好相应的记录。
(3)操作人员必须熟悉计量标准、仪器操作规程。在试验中严格依据管理体系文件,并力求将人为误差、仪器误差降至最低,为客户提供科学、准确的数据。并做好仪器的使用记录。做好相应试验原始记录。
(4)原始记录按照程序文件要求,并对数据作出整理,注意数据的有效位数确定。剔除异常值,按规定修约。试验记录填写完整,应填写样品编号、样品描述、样品用途、样品规格、任务单编号、依据规程或方法、试验条件、所用试验仪器型号、编号等,并填写原始数据。原始记录填写试验、复核人及试验负责人签字齐全。
(5)确认试验数据及仪器、环境条件无误后,才可将样品作出处理。
(6)清理试验室现场,将仪器擦洗干净,工具清洗干净,摆放整齐,切断电源。
(7)数据整理无误后交资料室出具报告。
各室检测项目均在计量认证检测范围内,不存在超项、超期检测。均按照现行有效地标准、规范、作业指导书等进行检测。依据的规范标准均经过受控,现行有效。
各室依据质量管理体系文件要求进行控制,按时完成检测任务。并通过顾客的反馈意见对各室的检测能力及服务质量得到了较满意的评价。对人员也实行了岗前考核,实行持证上岗。确保了检测数据的科学、准确。
此次自查的不符合项共5项,分别是沥青室有个别原始资料有涂改现象,现已重新填写原始记录。此不符合项已关闭。沥青试验室温湿度记录不齐全,现已完成温湿度记录填写,此不符合项已关闭。土工试验室有个别原始资料有涂改现象,现已重新填写原始记录,此不符合项已关闭。集料室检测区域划分混乱,样品推放没有严格按“待检区”、“已检区”堆放,造成了样品堆放混乱。现已整改完毕,检测区域已划分,此不符合项已关闭。水泥室没有相应的安全设施,没有设置灭火器,现已设置灭火器,此不符合项已关闭。
资料档案室:
(1)依据质量管理体系文件要求,按照相关技术规范或标准要求及程序文件要求,及时出具检测报告,并能保证数据结果准确、客观和真实。
(2)实验室对报告进行了质量控制,保证了数据的完整性和保密性,应用计算机对检测数据进行采集、处理、报告、存储,计算机操作人员实行专人负责,软盘、U盘等专人保管,软件也有相应的密码保护。建立并实施数据保护的程序。
(3)档案室依据公司的质量管理体系文件,依据《档案法》负责收集各类文档、规范、标准、各类记录表格、原始记录、资料报告、仪器档案、公司各类文件的存档及保存保管工作,并遵守公司的保密制度,各类文件分类保管并做好相应的记录。
(4)未经允许,任何人不得擅自复印机查阅各质量及技术记录。
(5)检测报告格式正确、信息充分,检测结论意见用语正确,并经授权人批准签字。
此次自查中资料档案室没有不符合项,但对于检测报告的个别结论有待进一步完善,检测报告的一次性合格率有待进一步提高,检测报告室检测公司的最终产品,科学、规范、准确是我公司的检测工作宗旨。
管理体系的内部审核和管理评审:
1、内部审核。
于xx月xx日完成内部审核,通过编制内部审核计划,召开内部审核首次会议,组成内审小组,任命内审组织和内审员,查阅文件记录,查阅原始资料、检测报告、试验各类台账及各类质量记录及文件,填写内部审核检查记录。及时发现不符合项,召开未次会议,提出责任部门整改建议。责任部门采取纠正措施进行整改,并由内审员跟踪验证,实施纠正措施。使管理体系进一步完善和适用,并编写内部审核。提交到管理评审。通过内部审核,是检查各项工作的手段,也是为了验证质量管理体系文件的适用性和检验是否具备管理评审的条件,验证公司质量管理体系的充分性、有效性和符合性,及时发现存在的问题,采取纠正和预防措施,使管理体系建立并有效运行。
2。管理评审。
管理评审是为了确保检查机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,以达到公司质量目标所进行的活动,为质量管理体系持续改进提供依据。对质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行评价。我公司每年年底进行管理评审,确保了质量管理体系的有效性、适用性和充分性。
通过以上自查工作,本次内部审核不符合项共8项,其中要求现场整改的1项。对于开出的不符合项,现已全部进行了纠正。主要是在文件发放、原始记录、设备管理、样品管理、设施和环境等方面存在一些问题。根据本次自查的情况可以看出,公司已按照计量认证/认可(验收)评审准则建立、实施了质量管理体系,质量管理体系文件比较系统、适用和规范,能够保证体系有效运行。质量体系具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正的能力。质量管理体系文件实施过程中,全员参与,过程控制严格,已将质量体系运行贯穿于整个检测工作的全过程。
纠正、预防措施建议:
通过本次自查,针对发现的问题,内审组提出以下纠正、预防措施及建议:
1、加强各级人员对质量管理体系文件的学习,进一步提高员工的质量意识和业务素质。
2、样品管理员加强对质量管理体系文件的学习,加强对样品的管理,确保每个样品编号、检测状态有唯一性标识。
3、对检测技术人员需进一步加强技术规范、规准的学习,提高检测能力和业务水平。
4、检测人员应当重视原始记录的填写,使各类记录完整、清晰。
5、实验室完善归档的管理工作,使文件、记录的保密、归档满足《档案法》的要求。
6、设备管理组加强对仪器设备的管理,建立健全仪器设备台账,建立健全仪器设备维护、维修台账,定期检测各试验室的仪器使用台账。
7、试验室工作方式还有待于进一步改进,检测人员积极学习新技术,熟练掌握更多的操作,应创造性的开展各项工作,避免教条,僵化的工作方法。
8、每位员工加强服务意识,树立正确的思想观,加强学习各项管理制度。
9、注重安全工作,安全是检测工作的最重要保障,完善安全设施,注重安全知识学习。